Norma ISO 15189:2022 Laboratorios clínicos — Requisitos de calidad y competencia
En diciembre del 2022 se publico la nueva versión de la ISO 15189, el documento especifica los requisitos de calidad y competencia que deben cumplir los laboratorios clínicos que quieran acreditarse de acuerdo a este estándar internacional.
Recordemos que este documento es aplicable a los laboratorios clínicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión y la evaluación de su competencia. También es aplicable para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por parte de los usuarios del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación.
Este documento también se aplica a las pruebas en el punto de atención (POCT).
Puedes revisar más info acerca de esta Norma en este enlace https://www.iso.org/standard/76677.html